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          提取物動態
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          “銀杏葉提取物”事件,波及到九家中藥提取物上市公司

          作者:管理員 來源:銀杏葉提取物 日期:2015/6/9 16:59:17 瀏覽量:4694 評論:0 標簽:銀杏葉提取物
          “非法銀杏葉提取物事件”追蹤


          新京報訊 (記者張泉薇)熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵,在食藥監總局下達的“自查”令下,不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日,國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》,通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位?!?br />
          銀杏葉提取物
          已有9家上市公司發自查公告


          5月29日,食藥監總局發布通知稱,17家銀杏葉制劑生產企業和4家銀杏葉提取物生產企業已經按照要求進行了自查。據了解,這些企業已主動進行“停售”“召回”“退貨”等。


          截至6月1日,發布公告宣布對涉“銀杏葉提取物”產品采取各類措施的上市公司已達9家,分別是仟源醫藥、方盛制藥、云南白藥、海王生物、康恩貝、漢森制藥,益佰制藥、信邦制藥等。


          5月28日,漢森制藥發布公告稱,公司采購的銀杏葉提取物均經過嚴格質量檢驗,“對不符合標準的銀杏葉提取物進行了及時的退貨處理?!?月30日,上市公司貴州益佰制藥發布公告稱,公司生產的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應商為“重慶科瑞南海制藥有限責任公司”,“5月24日,科瑞南海向當地食藥監局主動報告,用于藥品生產的部分提取物從不具備資質的企業購買”。貴州益佰表示,目前已對相關產品啟動召回。


          整頓開始“瞄準”保健品


          值得注意的是,在食藥監總局發布的前述通知中,首次提到銀杏葉提取物用于保健品的情形。通知稱“用于保健食品生產的銀杏葉提取物,必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產工藝和質量標準一致?!庇浾卟殚喪乘幈O總局的過往公告,發現這是總局第一次對保健食品的銀杏葉提取物進行約束。


          記者在國家食藥監總局官網的“保健食品”類目中使用“銀杏”作為關鍵詞搜索,共得到166條在案記錄。品類涵蓋了“銀杏葉茶”“銀杏乳”“銀杏葉精”“銀杏葉酒”等。其中,多數產品的主要成分含有“銀杏葉提取物”。




          “銀杏葉提取物的應用太普遍了,藥品保健品里廣泛存在。這折射的也是國內整個中藥提取行業的現狀?!北本┒Τ坚t藥管理咨詢中心負責人史立臣告訴新京報記者,包括銀杏葉在內的中藥提取物市場大而混亂,一直缺乏有效監管。這次監管部門集中整治銀杏葉,對市場的影響或是“里程碑”式的。短期內或使這個行業的進入門檻更高。


          對人體是否有害


          “不按藥典規定的方法提取,是無法保證藥品的藥效和安全性的,當然這并不是說一定會對人體健康造成危害?!眹倚l生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴新京報記者。


          “不按藥典規定的提取方法本身就不合法,只能偷偷來,也就不存在任何對照實驗了,沒有任何實驗報告和文獻可供參考,不可能知道它有什么危害?!?
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